2026年3月6日、株式会社HIROTSUバイオサイエンス（本社：東京都千代田区、代表取締役：広津崇亮）によって、米国での事業展開および研究提携の基盤を確立するため、米国法人「Hirotsu Global, Inc.」を設立しデラウェア州で法人登記を完了するという発表がありました。（プレスリリース）
- HIROTSUバイオサイエンスが米国法人Hirotsu Global, Inc.をデラウェア州で登記した。
- 事業拠点はカリフォルニア州ベイエリアに開設し世界最大のがんスクリーニング市場に参入する。
- CLIA準拠のLDTでの市場参入からFDA承認・保険適用へと進む3段階の展開を計画している。
線虫の嗅覚を用いたがんスクリーニング検査「N-NOSE」を開発・提供するHIROTSUバイオサイエンスは、独自技術を世界へ展開するべく、日本本社からの出資により米国法人「Hirotsu Global, Inc.」を設立し、2026年3月6日（日本時間）付でデラウェア州における法人登記を完了した。あわせて、イノベーションの中心地であるカリフォルニア州ベイエリアに新たな事業拠点を開設したという。同社は、予防医療への意識と投資が世界で最も集まる米国を「世界最大のがんスクリーニング市場」と位置づけ、日本国内で培った実績と技術力を武器にこの市場への本格参入を目指すとしている。
新法人のHirotsu Global, Inc.は単なる海外支社ではなく、米国市場における大規模な資金調達や独自の臨床試験の主導、グローバルスタンダードとなる検査体制の構築を担う「第二のエンジン」と位置づけられている。事業展開は3段階のロードマップで進める方針で、まず米国の厳格な品質基準であるCLIA（臨床検査室改善法）に準拠した環境を整え、検査室開発検査（LDT）として速やかにサービスを開始し臨床データを蓄積する。次に、蓄積したエビデンスをもとにFDA（米食品医薬品局）の承認取得と医療保険適用の手続きを進め、最終的には医療機関や自治体との連携網を全米へ拡大していくという。
新拠点を置くカリフォルニア州ベイエリアには、世界トップクラスの医療研究機関や大学、先端技術に精通した企業が集積しており、同社はこの地の関係者と連携しながら臨床エビデンスの蓄積と社会実装を進めるとしている。
広津崇亮代表取締役は、自社の技術は日本にとどまるものではなく、すでに米国の関係者との議論を重ね技術やコンセプトへの高い評価を得てきたとし、世界最大の米国市場でがんスクリーニングの常識を覆す存在になると確信していると述べた。シリコンバレーの先端エコシステムと融合しながら、臨床実装とFDA承認への道筋をスピード感を持って確かなものにしていくとしている。
コメントを残す